［월요신문=이종주 기자］ 미국 조 바이든 행정부가 생명공학 분야에서도 '자국 우선주의'를 표방하면서 SK바이오사이언스의 성장 가도에도 제동이 걸릴 수 있다는 우려의 목소리가 나온다. 더욱이 야심차게 출시한 스카이코비원멀티주(스카이코비원) 백신의 저조한 접종률 등 SK바이오사이언스에 악재가 겹치고 있다.미국 조 바이든 대통령은 지난 12일 '국가 바이오기술 및 바이오제조 이니셔티브(National Biotechnology and Biomanufacturing Initiative)'를 발효하기 위한 행정명령에 서명했다.이는 미국에서 발
［월요신문=이종주 기자］한미약품의 호중구감소증 신약이 미국 식품의약국(FDA)의 시판허가를 받았다.한미약품은 호중구감소증 치료 신약 '롤론티스'(미국 제품명 롤베돈)가 현지 시간으로 9일 미국 FDA의 시판허가를 받았다고 지난 12일 발표했다.호중구감소증은 백혈구의 유형 중 하나인 호중구가 비정상적으로 낮아져 면역력이 떨어지는 혈액질환이다. 보통 암 환자에게 항암제를 투여하거나 방사선 치료를 할 때 나타나는 질병이다. 롤론티스는 이를 치료하거나 예방하는 용도로 쓰인다.FDA는 지난 6월 롤론티스 원액 생산을 담당하는 한미약품의 경기
［월요신문=이인영 기자］코로나19 국산 1호 백신 '스카이코비원'이 2일 오후 경북 안동시 소재 SK바이오사이언스㈜에서 처음 출하됐다.2일 안동시에 따르면 SK바이오사이언스㈜에서 개발한 국산 1호 코로나19 백신 스카이코비원멀티주 초도물량이 출하를 완료했다.SK바이오사이언스는 지난 6월 29일 자체 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신 스카이코비원에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 지난달 26일 국가출하승인을 얻었으며, 이번에 출하된 물량은 정부가 선구매한 1000만회 접종분 중 초도물량 약 61만회분에 해당한다.
［월요신문=이인영 기자］삼진제약은 퇴행성 뇌질환 신약개발 기업 아리바이오와 '제약-바이오 기술경영 동맹' 협약을 맺었다고 30일 밝혔다.삼진제약은 이날 아리바이오 주식 120만9111주를 약 300억원에 취득한다고 공시했다. 아리바이오에 자기주식 111만1111주(299억999만7000원)를 장외처분 방식으로 매도하는 동시에 아리바이오 전환우선주로 구성된 마일스톤바이오일반사모투자신탁1호의 수익증권을 취득하는 방식이다. 취득 일자는 내년 4월 3일로, 지분율은 5.47%다. 삼진제약은 지난 5월 난치성·퇴행성 질환 신약 개발 협약에서
［월요신문=조흥섭 기자］식품의약품안전처(식약처)가 SK바이오사이언스가 국내서 개발·제조한 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주' 61만 회분에 대한 국가출하를 승인했다고 26일 밝혔다.국가출하승인은 백신이 시중에 유통되기 전 국가가 검정시험 결과 및 제조사의 제조·시험 결과를 평가해 품질을 재차 확인하는 제도다.앞서 SK바이오사이언스는 코로나19 바이러스의 항원을 유전자재조합 방식으로 제조한 스카이코비원멀티주를 제조했다.식약처는 지난 6월 말 해당 백신에 대한 품목허가를 결정했고, SK바이오사이언스도 지난 12일 식약처에 국가출하승인
［월요신문=승동엽 기자］SK바이오사이언스는 빌게이츠 빌 앤 멜린다 게이츠 재단(이하 게이츠 재단) 공동 이사장과 만나 글로벌 공중보건 증진을 위한 협력 방안을 논의했다고 16일 밝혔다.최태원 SK그룹 회장은 이날 게이츠 이사장과 서울 여의도에서 만났다. 이 자리에는 최창원 SK디스커버리 부회장, 안재용 SK바이오사이언스 사장 등이 참석했다.SK바이오사이언스 관계자는 "게이츠 재단과 지난 2013년부터 이어져온 협력 관계를 확장해 향후 글로벌 공중보건 문제 해결을 위한 방안을 지속적으로 함께 모색하고, 넥스트 팬데믹 대응을 위한 새로
［월요신문=이인영 기자］씨젠은 연결 기준 올해 2분기 영업이익이 전년 동기 대비 91% 감소한 130억원으로 잠정 집계됐다고 12일 공시했다.같은 기간 매출은 57.7% 줄어든 1284억원으로 집계됐다. 순이익은 78.5% 감소한 251억원을 기록했다.분기 사상 최대 매출을 기록했던 직전 1분기(4515억원)와 비교하면 매출액은 71.5%, 영업이익은 93.5% 각각 폭락했다. 상반기 기준 매출액과 영업이익은 5799억원, 2127억원으로 1년 전보다 각각 11%, 37% 감소했다. 씨젠 측은 "코로나19 확진자 감소로 유전자증폭(
［월요신문=이인영 기자］동아쏘시오홀딩스는 올해 2분기 연결 기준 매출액이 2610억원으로 전년 동기 대비 20.2% 증가했다고 9일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 22.6% 감소한 142억원, 당기순이익은 43.8% 감소한 89억원으로 각각 집계됐다. 동아쏘시오홀딩스 측은 "주요 자회사의 고른 매출 성장으로 지주사 전환 후 분기 최대 매출을 달성했다"며 "다만 원자재 가격 인상으로 인한 원가율 상승, 판매관리비 집행 등으로 인해 영업이익은 감소했다"고 설명했다.주요 자회사별로 보면 동아제약은 대표 제품인 '박카스'를 비롯한 일반의
［월요신문=이인영 기자］제일약품은 제제기술연구소와 분석연구센터 총괄 임원으로 이시범 전무를 영입했다고 8일 밝혔다이시범 전무는 제제기술연구소와 분석연구센터 내 전반적인 연구개발을 총괄하며 신약 상용화를 진두지휘할 예정이다.이 전무는 2001년 충남대학교 약학대학 제약학과를 졸업, 동 대학원에서 약학 석·박사 학위를 취득했다. 이후 2006년 CJ제일제당 기술연구소를 시작으로 한화드림파마와 알보젠코리아, 애드파마에서 제제 및 연구 개발 업무를 총괄하며 연구소를 이끈 바 있다.서병구 제일파마홀딩스 경영기획실장은 "이번 전문가 영입은 제
［월요신문=이인영 기자］식품의약품안전처는 펜타닐·옥시코돈 등 마약류 진통제의 오남용 처방이 의심되는 의료기관 49개소를 점검해 '마약류 관리에 관한 법률'을 위반한 의료기관 34개소와 불법 투약이 의심되는 환자 16명을 적발했다고 3일 밝혔다. 이번 조치는 식약처가 지난해 마약류통합관리시스템 빅데이터를 분석한 결과를 토대로 마약류 진통제 오남용이 의심되는 병원에 대해 지난 6월 20일부터 24일까지 불법 사용 여부를 면밀히 점검한 데 따른 것이다.식약처 점검 결과 병원 34곳이 적발됐다. 주요 위반 내용은 ▲업무 목적 외 마약류 취
［월요신문=이인영 기자］GC녹십자는 연결 기준 올해 2분기 영업이익이 전년 동기 대비 18.0% 증가한 131억원으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 같은 기간 매출은 9.2% 늘어난 4232억원을 기록했다. 2분기 세전이익과 순이익은 각각 123억원, 109억원으로 집계됐다.별도 기준 매출도 해외 사업 실적 호조에 힘입어 전년 동기 대비 9.7% 성장했다. 남반구향 독감백신은 역대 최대 수준인 664억원의 매출을 올렸으며, 혈액제제 해외 매출도 판매량 확대 및 단가 인상으로 두자릿 수 성장세를 나타냈다는 설명.사업 부문별로는 혈액
［월요신문=이인영 기자］대웅제약이 올해 1·2분기 연속으로 분기 사상 최대 영업이익을 경신했다. 매출액도 분기 사상 최고치다. 대웅제약은 별도기준 2분기 영업이익이 336억원으로 전년 동기 대비 약 26% 증가했다고 28일 밝혔다. 같은 기간 매출은 7.6% 늘어난 2938억원으로 집계됐다. 전문의약품 부문의 지속적인 성장과 자사 보툴리눔 제제 나보타의 수출 급증, 우호적인 환율 효과가 수익성 개선을 견인했다는 게 회사 측의 설명이다. 전문의약품 부문 매출은 전년 동기 대비 5.5% 증가한 2058억원을 기록했다. 고지혈증 치료제
［월요신문=이인영 기자］제일약품은 핑안 시오노기(Ping An-Shionogi)와 사이드로포어 세팔로스포린 항생제 성분인 '세피데로콜(Cefiderocol)'에 대한 국내 독점 공급 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.핑안 시오노기는 일본 제약사 시오노기와 홍콩 핑안의 합작 법인으로, 원개발사인 시오노기로부터 '세피데로콜'의 아시아 판권을 보유하고 있다.이번 계약에 따라 제일약품은 세피데로콜의 국내 개발 및 상용화에 대한 독점적 권리를 갖게 됐다.세피데로콜는 그람음성균 항생제에 대한 여러 내성 획득기전을 극복한 세계 최초의 사이드로포어
［월요신문=이인영 기자］동아에스티는 올해 2분기 매출이 전년 동기 대비 8.7% 증가한 1602억원을 기록했다고 27일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 45.1% 감소한 43억원으로 집계됐다. 동아에스티는 연구개발 비용 등 판매관리비가 증가해 영업이익이 감소했지만, 전문의약품 부문·해외사업 부문 등 전 사업 부문이 고르게 성장하며 매출은 증가했다고 설명했다.전문의약품 부문 매출은 1년 전보다 6.5% 늘어난 977억원으로 집계됐다. 이중 인성장호르몬제인 그로트로핀의 매출은 48% 증가한 147억원을 기록, 가장 큰 비중을 차지했다.
［월요신문=김다빈 기자］정부가 백신 주권 확보, 신약 개발 등을 위해 올해 5000억원 규모 펀드 조성 등 국내 바이오헬스 산업을 위한 대대적 지원에 나선다.이기일 보건복지부 2차관은 27일 정부서울청사에서 바이오헬스산업 활성화 방안을 발표했다.이날 오전 열린 윤석열 대통령 주재로 열린 '제4차 비상경제민생회의'서 논의된 코로나19 백신·치료제 및 바이오헬스 분야 민간 투자 활성화 및 규제 혁신 방안을 구체화해 발표한 것이다.이에 따르면 정부는 ▲감염병 대응을 위한 바이오헬스 투자 가속화 ▲규제 혁신 ▲혁신 인프라 조성 ▲글로벌 협
［월요신문=이종주 기자］대웅제약은 호주에서 진행한 탈모 치료 장기지속형 주사제 'IVL3001'(성분명: 피나스테리드)의 임상 1상 시험을 성공적으로 완료했다고 26일 밝혔다.이번에 진행된 임상시험 1상에선 약물 체내 동태와 내약성 검토를 통해 ▲안정적인 혈중 약물 농도 유지 ▲혈중 DHT(디하이드로테스토스테론) 농도 억제 ▲우수한 내약성이 확인되었다.이번 임상에서 IVL3001은 기존 장기지속형 주사제들의 최대 리스크인 초기과다방출(initial burst) 현상이 전혀 발견되지 않고, 1달 이상 장기간 안정적으로 혈중에 일정한
［월요신문=김다빈 기자］푸른무약이 한약재인 '목단피(牡丹皮)'를 사용해 만든 '푸른무약목단피' 제품에서 이산화황이 기준치보다 초과 검출돼 식품의약품안전처(식약처)로부터 시판되고 있는 전 제품 회수 명령을 받았다.15일 제약업계에 따르면 식약처는 지난 12일 푸른무약에 이같은 내용의 회수 명령을 행정 처분했다.이번 처분은 이 제품에서 이산화황이 기준치보다 초과 검출됨에 따름이다. 관련 법에 따르면 이산화황을 첨가하는 서류가공품의 경우 0.03/kg 미만으로 사용량을 준수해야 한다.푸른무약목단피 제품에서는 이산화황이 이를 넘어선 잔류량
［월요신문=곽민구 기자］오리온홀딩스는 중국 내 합작법인 '산둥루캉하오리요우생물기술개발유한공사'(산둥루캉하오리요우)가 중국 산둥성 지닝시와 '중국 백신 개발사업 협력 계약'을 체결했다고 13일 밝혔다.오리온홀딩스는 중국 국영제약기업 '산둥루캉의약'과 함께 지난해 3월 합작법인 산둥루캉하오리요우를 설립했다. 오리온홀딩스는 국내 바이오 유망기술을 도입해 중국 현지에 상용화하는 사업을 추진하고 있다.산둥루캉하오리요우는 이번 계약을 통해 지닝시 고신구의 바이오 산업단지에 백신 생산 공장 건설을 위한 약 1만5000평 규모의 부지를 확보하게
［월요신문=이인영 기자］GC(녹십자홀딩스)의 자회사인 분자진단 전문기업 진스랩은 70분 만에 '원숭이두창' 감염 여부를 확인 할 수 있는 진단키트(GCdiaTM Monkeypox Virus Detection Kit)를 개발했다고 30일 밝혔다.해당 진단키트는 자체 생산 효소와 다중중합효소연쇄반응(multiplex PCR) 기술의 개발 노하우를 바탕으로 정확하고 신속하게 원숭이두창 바이러스만을 특이적으로 검출하는 제품이다. 경쟁사 제품 대비 검사시간 단축에도 불구 분석적 민감도와 특이도가 높다는 것을 확인했다는 것이 회사 측의 설명.
［월요신문=곽민구 기자］SK바이오사이언스(SK바사)의 '스카이코비원멀티주'(GBP510)가 식품의약품안전처(식약처)의 최종 허가를 받았다. 스카이코비원은 국산 1호 백신이라는 상징성을 얻게 됐다.식약처는 SK바사 스카이코비원에 대해 임상시험 최종 결과 보고서를 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다고 29일 밝혔다.오유경 식약처장은 "3중 자문 절차를 통해 안전성과 효과성을 철저히 검증했다"며 "다양한 기관과 협업해 미래 감염병에 선제적으로 대응할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.이번 품목허가로 우리나라는 코로나19 치료제와 백신 모
