［월요신문=이인영 기자］제일약품은 제제기술연구소와 분석연구센터 총괄 임원으로 이시범 전무를 영입했다고 8일 밝혔다이시범 전무는 제제기술연구소와 분석연구센터 내 전반적인 연구개발을 총괄하며 신약 상용화를 진두지휘할 예정이다.이 전무는 2001년 충남대학교 약학대학 제약학과를 졸업, 동 대학원에서 약학 석·박사 학위를 취득했다. 이후 2006년 CJ제일제당 기술연구소를 시작으로 한화드림파마와 알보젠코리아, 애드파마에서 제제 및 연구 개발 업무를 총괄하며 연구소를 이끈 바 있다.서병구 제일파마홀딩스 경영기획실장은 "이번 전문가 영입은 제
［월요신문=이인영 기자］식품의약품안전처는 펜타닐·옥시코돈 등 마약류 진통제의 오남용 처방이 의심되는 의료기관 49개소를 점검해 '마약류 관리에 관한 법률'을 위반한 의료기관 34개소와 불법 투약이 의심되는 환자 16명을 적발했다고 3일 밝혔다. 이번 조치는 식약처가 지난해 마약류통합관리시스템 빅데이터를 분석한 결과를 토대로 마약류 진통제 오남용이 의심되는 병원에 대해 지난 6월 20일부터 24일까지 불법 사용 여부를 면밀히 점검한 데 따른 것이다.식약처 점검 결과 병원 34곳이 적발됐다. 주요 위반 내용은 ▲업무 목적 외 마약류 취
［월요신문=이인영 기자］GC녹십자는 연결 기준 올해 2분기 영업이익이 전년 동기 대비 18.0% 증가한 131억원으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 같은 기간 매출은 9.2% 늘어난 4232억원을 기록했다. 2분기 세전이익과 순이익은 각각 123억원, 109억원으로 집계됐다.별도 기준 매출도 해외 사업 실적 호조에 힘입어 전년 동기 대비 9.7% 성장했다. 남반구향 독감백신은 역대 최대 수준인 664억원의 매출을 올렸으며, 혈액제제 해외 매출도 판매량 확대 및 단가 인상으로 두자릿 수 성장세를 나타냈다는 설명.사업 부문별로는 혈액
［월요신문=이인영 기자］대웅제약이 올해 1·2분기 연속으로 분기 사상 최대 영업이익을 경신했다. 매출액도 분기 사상 최고치다. 대웅제약은 별도기준 2분기 영업이익이 336억원으로 전년 동기 대비 약 26% 증가했다고 28일 밝혔다. 같은 기간 매출은 7.6% 늘어난 2938억원으로 집계됐다. 전문의약품 부문의 지속적인 성장과 자사 보툴리눔 제제 나보타의 수출 급증, 우호적인 환율 효과가 수익성 개선을 견인했다는 게 회사 측의 설명이다. 전문의약품 부문 매출은 전년 동기 대비 5.5% 증가한 2058억원을 기록했다. 고지혈증 치료제
［월요신문=이인영 기자］제일약품은 핑안 시오노기(Ping An-Shionogi)와 사이드로포어 세팔로스포린 항생제 성분인 '세피데로콜(Cefiderocol)'에 대한 국내 독점 공급 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.핑안 시오노기는 일본 제약사 시오노기와 홍콩 핑안의 합작 법인으로, 원개발사인 시오노기로부터 '세피데로콜'의 아시아 판권을 보유하고 있다.이번 계약에 따라 제일약품은 세피데로콜의 국내 개발 및 상용화에 대한 독점적 권리를 갖게 됐다.세피데로콜는 그람음성균 항생제에 대한 여러 내성 획득기전을 극복한 세계 최초의 사이드로포어
［월요신문=이인영 기자］동아에스티는 올해 2분기 매출이 전년 동기 대비 8.7% 증가한 1602억원을 기록했다고 27일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 45.1% 감소한 43억원으로 집계됐다. 동아에스티는 연구개발 비용 등 판매관리비가 증가해 영업이익이 감소했지만, 전문의약품 부문·해외사업 부문 등 전 사업 부문이 고르게 성장하며 매출은 증가했다고 설명했다.전문의약품 부문 매출은 1년 전보다 6.5% 늘어난 977억원으로 집계됐다. 이중 인성장호르몬제인 그로트로핀의 매출은 48% 증가한 147억원을 기록, 가장 큰 비중을 차지했다.
［월요신문=김다빈 기자］정부가 백신 주권 확보, 신약 개발 등을 위해 올해 5000억원 규모 펀드 조성 등 국내 바이오헬스 산업을 위한 대대적 지원에 나선다.이기일 보건복지부 2차관은 27일 정부서울청사에서 바이오헬스산업 활성화 방안을 발표했다.이날 오전 열린 윤석열 대통령 주재로 열린 '제4차 비상경제민생회의'서 논의된 코로나19 백신·치료제 및 바이오헬스 분야 민간 투자 활성화 및 규제 혁신 방안을 구체화해 발표한 것이다.이에 따르면 정부는 ▲감염병 대응을 위한 바이오헬스 투자 가속화 ▲규제 혁신 ▲혁신 인프라 조성 ▲글로벌 협
［월요신문=이종주 기자］대웅제약은 호주에서 진행한 탈모 치료 장기지속형 주사제 'IVL3001'(성분명: 피나스테리드)의 임상 1상 시험을 성공적으로 완료했다고 26일 밝혔다.이번에 진행된 임상시험 1상에선 약물 체내 동태와 내약성 검토를 통해 ▲안정적인 혈중 약물 농도 유지 ▲혈중 DHT(디하이드로테스토스테론) 농도 억제 ▲우수한 내약성이 확인되었다.이번 임상에서 IVL3001은 기존 장기지속형 주사제들의 최대 리스크인 초기과다방출(initial burst) 현상이 전혀 발견되지 않고, 1달 이상 장기간 안정적으로 혈중에 일정한
［월요신문=김다빈 기자］푸른무약이 한약재인 '목단피(牡丹皮)'를 사용해 만든 '푸른무약목단피' 제품에서 이산화황이 기준치보다 초과 검출돼 식품의약품안전처(식약처)로부터 시판되고 있는 전 제품 회수 명령을 받았다.15일 제약업계에 따르면 식약처는 지난 12일 푸른무약에 이같은 내용의 회수 명령을 행정 처분했다.이번 처분은 이 제품에서 이산화황이 기준치보다 초과 검출됨에 따름이다. 관련 법에 따르면 이산화황을 첨가하는 서류가공품의 경우 0.03/kg 미만으로 사용량을 준수해야 한다.푸른무약목단피 제품에서는 이산화황이 이를 넘어선 잔류량
［월요신문=곽민구 기자］오리온홀딩스는 중국 내 합작법인 '산둥루캉하오리요우생물기술개발유한공사'(산둥루캉하오리요우)가 중국 산둥성 지닝시와 '중국 백신 개발사업 협력 계약'을 체결했다고 13일 밝혔다.오리온홀딩스는 중국 국영제약기업 '산둥루캉의약'과 함께 지난해 3월 합작법인 산둥루캉하오리요우를 설립했다. 오리온홀딩스는 국내 바이오 유망기술을 도입해 중국 현지에 상용화하는 사업을 추진하고 있다.산둥루캉하오리요우는 이번 계약을 통해 지닝시 고신구의 바이오 산업단지에 백신 생산 공장 건설을 위한 약 1만5000평 규모의 부지를 확보하게
［월요신문=이인영 기자］GC(녹십자홀딩스)의 자회사인 분자진단 전문기업 진스랩은 70분 만에 '원숭이두창' 감염 여부를 확인 할 수 있는 진단키트(GCdiaTM Monkeypox Virus Detection Kit)를 개발했다고 30일 밝혔다.해당 진단키트는 자체 생산 효소와 다중중합효소연쇄반응(multiplex PCR) 기술의 개발 노하우를 바탕으로 정확하고 신속하게 원숭이두창 바이러스만을 특이적으로 검출하는 제품이다. 경쟁사 제품 대비 검사시간 단축에도 불구 분석적 민감도와 특이도가 높다는 것을 확인했다는 것이 회사 측의 설명.
［월요신문=곽민구 기자］SK바이오사이언스(SK바사)의 '스카이코비원멀티주'(GBP510)가 식품의약품안전처(식약처)의 최종 허가를 받았다. 스카이코비원은 국산 1호 백신이라는 상징성을 얻게 됐다.식약처는 SK바사 스카이코비원에 대해 임상시험 최종 결과 보고서를 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다고 29일 밝혔다.오유경 식약처장은 "3중 자문 절차를 통해 안전성과 효과성을 철저히 검증했다"며 "다양한 기관과 협업해 미래 감염병에 선제적으로 대응할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.이번 품목허가로 우리나라는 코로나19 치료제와 백신 모
［월요신문=이인영 기자］분자진단 전문기업 씨젠은 원숭이두창 진단시약인 '노바플렉스(NovaplexTM MPXV Assay)' 개발을 완료했다고 28일 밝혔다.이 제품은 1시간 30분만에 원숭이두창 바이러스 감염 여부를 판별할 수 있다. 씨젠 측은 "지난 20년간의 시약개발 노하우와 독자적인 인공지능(AI) 기반 시약개발 자동화 시스템인 'SGDDS(Seegene Digitalized Development System)'를 통해 신속하게 원숭이두창만을 정확하게 잡아내는 제품을 만들 수 있었다"고 설명했다.아프리카 지역의 풍토병인 원숭
［월요신문=이인영 기자］취임 5주년을 맞이한 전승호 대웅제약 대표가 '나보타'를 앞세워 글로벌 영토 확장에 속도를 내고 있다.27일 제약업계에 따르면 대웅제약은 올 3분기 글로벌 파트너사인 에볼루스와 누시바라는 이름으로 유럽 시장에 나보타를 출시한다. 현재 미국, 캐나다, 브라질을 포함해 전 세계 60여개국에서 품목 허가를 받은 만큼 활동 무대를 빠르게 확장해나간다는 구상이다.2014년 국내 출시된 나보타는 대웅제약이 자체 개발한 보톨리눔 톡신 제제다. 아시아 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 제품으로 특허 공법을 활용해
［월요신문=이인영 기자］SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'가 식품의약품안전처로부터 안정성과 효과성을 인정받았다. 식약처는 27일 오전 '스카이코비원멀티주' 중앙약사심의위원회 자문 결과 브리핑을 열고 "스카이코비원멀티주는 국내에서 최초로 개발한 국산 1호 백신으로, 이달 내에 최종 품목 허가를 받을 것"이라며 이 같이 밝혔다.서경원 식품의약품안전평가원장은 "SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신은 원료에서 완제품까지 국내에서 생산되는 국내 최초 코로나19 백신"이라며 "글로벌 공급을 고려해 WHO(세계
［월요신문=이인영 기자］GC녹십자는 최근 전 계열사와 함께 환경 보호 실천 캠페인 '리액션(Reaction)'을 진행했다고 9일 밝혔다.리액션 캠페인은 환경을 보호하기 위해 우리가 먼저 행동하자는 취지에서 기획됐다. 환경 보호에 대한 서약 텍스트를 작성해 환경에 대한 경각심 등을 재고하는 '리마인드(Remind)', 일회용품을 줄이고 다회용기를 적극 재사용하는 '리듀스(Reduce)', 분리수거를 생활화하는 '리사이클(Recycle)' 등 3가지 단계로 구분해 진행했다.회사측은 이 세가지 활동을 실천하고 인증한 임직원을 대상으로 다
［월요신문=조흥섭 기자］ 종근당은 19일 세포·유전자 치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 줄기세포치료제 개발 기업 이엔셀과 전략적 투자 및 글로벌 혁신신약 공동 연구를 위한 전략적 양해각서(MOU)를 체결했다고 20일 밝혔다.이번 협약에 따라 종근당은 이엔셀에 전략적 투자를 진행하고 이엔셀의 세포·유전자 치료제 개발 노하우 및 생산기술을 활용해 세포·유전자 치료제 연구개발을 진행하게 된다.양사는 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제와 아데노부속바이러스(AAV) 기반 유전자 치료제 등 첨단바이오의약품의 공동 연구개발 및 생산
［월요신문=조흥섭 기자］종근당이 개발하고 있는 샤르코-마리-투스병 신약인 'CKD-510'의 안전성 및 내약성 등을 유럽 임상 1상 시험에서 입증했다고 18일 밝혔다.앞서 종근당은 지난 14일부터 17일까지 미국 마이애미에서 열린 국제 말초신경학회(PNS, Peripheral Nerve Society) 연례 학술대회에서 CKD-510의 유럽 임상 1상 및 비임상 연구 결과를 발표했다.CKD-510은 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6)를 저해하는 비하이드록삼산(Non-hydroxamic acid) 플랫폼 기술이 적용된 차세대 신약 후보
［월요신문=고서령 기자］ 직접적인 치료제가 없던 외상후스트레스장애(PTSD) 치료제의 과학적 원리가 최초로 입증되면서 PTSD 치료제 개발의 이론적 토대가 마련됐다.이번 연구를 이끈 기초과학연구원(IBS) 인지 및 사회성 연구단의 이보영 연구위원은 PTSD 직접 치료제 개발에 박차를 가할 수 있다고 전망한다. 특히 어렸을 적 범죄 피해를 당한 이들에게 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다.이 연구위원이 이끄는 연구팀은 지난달 임상 개발 중인 PTSD 치료제 'NYX-783′을 PTSD 마우스 모델에 적용해 치료 효과의 작용원리를 밝혔
［월요신문=이영택 기자］2000억원대 내부 직원 횡령 사건으로 거래가 정지된 오스템임플란트의 거래 재개 여부가 오는 27일 결정된다.26일 금융투자업계에 따르면 한국거래소는 오는 27일 기업심사위원회(기심위)를 열고 오스템임플란트 안건을 심의·의결한다. 기심위는 오스템임플란트를 상장 적격성 실질심사의 1심격으로 놓고, 상장 유지 및 개선 기간(1년 이내) 부여 여부를 결정한다.앞서 한국거래소는 지난달 29일 열린 기심위에서 오스템임플란트의 상장 유지 여부를 논의했다. 그러나 지배구조 개선 이행 결과를 보고 결정해야 한다는 의견에 따
